一次性口罩CE認(rèn)證辦理

  口罩CE認(rèn)證是為了將一次性醫(yī)用口罩出口歐盟。CE認(rèn)證的醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械，通常由放置，粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預(yù)定使用期間，醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時，應(yīng)注意清潔度(無顆粒物)。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費(fèi)者的一種承諾，增加了消費(fèi)者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險。

  在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。如果一次性口罩沒有辦理歐盟CE認(rèn)證，是不能出口到歐盟地區(qū)的。

  辦理一次性口罩CE認(rèn)證流程：

  第一步：申請

  1.填寫申請表

  2.申請公司信息表

  3.提供產(chǎn)品資料并寄樣

  第二步：報價

  根據(jù)所提供的資料確定測試標(biāo)準(zhǔn)，測試時間及相應(yīng)費(fèi)用;

  第三步：付款

  申請人確認(rèn)報價后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付款項

  第四步：測試

  實驗室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)對所申請產(chǎn)品進(jìn)行全套測試

  第五步：測試通過，報告完成

  第六步：項目完成，頒發(fā)CE證書

  通翔驗廠顧問，專業(yè)快速阿隨著疫情對全球的影響，特別是歐美地區(qū)，個人防護(hù)產(chǎn)品需求供不應(yīng)求。諸如，醫(yī)用口罩，防護(hù)口罩，醫(yī)用手套，防護(hù)手套，護(hù)目鏡，防護(hù)服，等產(chǎn)品市場需求越來越大，每個國家對相應(yīng)的產(chǎn)品都有認(rèn)證要求。

  以上類別產(chǎn)品出口歐洲相應(yīng)按照兩個方面來考慮：

  一、用于醫(yī)療：

  需要按照 93/42/EEC?Medical?Devices?Directive(MDD)?醫(yī)療器械指令。

  93/42/EEC指令范圍：

  適用于醫(yī)療器械及其附屬物.?附屬物在本指令的適用范圍內(nèi)亦視其為醫(yī)療器械.

  對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)：

  EN?455-4:2009?一次性醫(yī)療用手套.?產(chǎn)品存放期要求和試驗

  EN?14683:2014?外科手術(shù)面罩(醫(yī)用口罩)要求和試驗方法

  二、用于個人防護(hù)：

  則需要按照 2016/425 / UE

  眼鏡歐盟CE認(rèn)證的EN標(biāo)準(zhǔn)：

  EN166 普通防護(hù)眼鏡

  EN174 滑雪下坡使用的護(hù)目鏡

  EN175 電焊過程中的眼部與面部防護(hù)設(shè)備

  EN208 激光或者激光系統(tǒng)調(diào)節(jié)工作的眼鏡防護(hù)設(shè)備

  EN379 自動的電焊過濾器

  EN1731 防護(hù)面罩

  EN1836 太陽眼鏡和一般用途的太陽光過濾鏡以及直接觀察太陽的過濾鏡

  EN1938 摩托車和機(jī)動腳踏車使用者的護(hù)目鏡

  EN13178 雪球使用者的眼部防護(hù)，老花鏡CE認(rèn)證，

  EN ISO12870：2004 眼鏡架CE認(rèn)證

  EN ISO14889：2003 眼鏡片CE認(rèn)證

  EN149：2001+A1-2009?歐盟阻塵口罩標(biāo)準(zhǔn)

  EN ISO 374-1 危險化學(xué)品和微生物的防護(hù)手套 第1部分：化學(xué)風(fēng)險的術(shù)語和性能要求

  EN ISO 374-5 危險化學(xué)品和微生物的防護(hù)手套 - 第5部分：微生物風(fēng)險的術(shù)語和性能要求

  EN 388 機(jī)械防護(hù)手套

  EN 407 防高溫(熱和/或火)手套

  EN 421 防止電離輻射和放射性污染手套

  EN 511 防寒手套

  EN 659 消防員專用防護(hù)手套

  EN 1082(第1至3部分)防護(hù)服 - 用刀刃割傷和刺傷的手套和手臂防護(hù)裝置

  EN ISO 10819 機(jī)械振動和沖擊 - 手臂振動 - 測量和評估手掌上手套的振動傳遞率

  EN ISO 11393-4 手持式鏈鋸用戶的防護(hù)服 - 第4部分：鏈鋸防護(hù)手套的試驗方法和性能要求

  EN 12477 電焊手套

  EN 13594 摩托車騎手專用防護(hù)手套 - 要求和試驗方法

  EN ISO 13997 防護(hù)服 - 機(jī)械性能 - 尖銳物體抗切割性的測定

  EN 14328 防護(hù)服 - 防止刀刃割傷和刺傷的手套和手臂防護(hù)裝置 - 要求和試驗方法

  EN 16027 防護(hù)服 - 足球守門員防護(hù)手套

  EN 16350 防護(hù)手套 – 防靜電性能

  EN 16523(第1和2部分)防化學(xué)滲透性能

  EN 16778 防護(hù)手套 - 手套中二甲基甲酰胺的測定

  EN 18889 農(nóng)藥操作員和再入環(huán)境工人的防護(hù)手套 - 性能要求

  EN ISO 21420 防護(hù)手套 - 一般要求和試驗方法

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  幫助企業(yè)通過歐盟CE認(rèn)證咨詢輔導(dǎo)。

  當(dāng)然，如果通過了歐盟CE認(rèn)證，除了出口一次性口罩，像醫(yī)用防護(hù)服，護(hù)目鏡等，目前均暢銷歐盟地區(qū)，有了CE認(rèn)證證書，您的訂單問題將不是問題。