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Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證/生產許可證代辦
進出口醫(yī)療器械產品
  • 出口認證，醫(yī)療產品FDA認證火爆

    出口認證，醫(yī)療產品FDA認證火爆

    疫情有多嚴重？防護服有多緊缺？體育用品生產公司的自我角色轉換告訴你，出口認證，防護外貿訂單的火爆。

    發(fā)布時間：2020/4/3 12:01:08 瀏覽：531

  • 美國醫(yī)療器械FDA認證

    美國醫(yī)療器械FDA認證

    FDA對醫(yī)療器械的監(jiān)管，是通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的。中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。根據風險等級的不同，FDA將醫(yī)療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風險等級最高。

    發(fā)布時間：2020/3/16 11:13:49 瀏覽：562

  • 國產境內二、三類醫(yī)療器械注冊流程圖

    國產境內二、三類醫(yī)療器械注冊流程圖

    國產境內二、三類醫(yī)療器械注冊流程圖

    發(fā)布時間：2020/3/13 10:33:18 瀏覽：562

  • 國產境內一類醫(yī)療器械注冊流程圖

    國產境內一類醫(yī)療器械注冊流程圖

    國產境內一類醫(yī)療器械注冊流程圖

    發(fā)布時間：2020/3/13 10:31:52 瀏覽：557

  • 境外二、三類醫(yī)療器械注冊流程圖

    境外二、三類醫(yī)療器械注冊流程圖

    境外二、三類醫(yī)療器械注冊流程圖

    發(fā)布時間：2020/3/13 10:28:21 瀏覽：563

  • 境外一類醫(yī)療器械注冊流程圖

    境外一類醫(yī)療器械注冊流程圖

    境外一類醫(yī)療器械注冊流程圖

    發(fā)布時間：2020/3/13 10:26:48 瀏覽：542

  • 醫(yī)療器械進口注冊證首次核發(fā)

    醫(yī)療器械進口注冊證首次核發(fā)

    一、辦理依據 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）第十一條：申請第二類醫(yī)療器械產注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫(yī)療器械產品注冊，注冊申請人應當向國務院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊…

    發(fā)布時間：2020/1/3 0:00:00 瀏覽：582

  • 進口醫(yī)療器械首次注冊審批

    進口醫(yī)療器械首次注冊審批

    一、辦理依據 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）第十一條：申請第二類醫(yī)療器械產注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫(yī)療器械產品注冊，注冊申請人應當向國務院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注…

    發(fā)布時間：2020/1/3 0:00:00 瀏覽：550

  • 第一類醫(yī)療器械進口首次備案

    第一類醫(yī)療器械進口首次備案

    （一）醫(yī)療器械備案是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人（以下簡稱備案人）提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。（二）實行備案的醫(yī)療器械為第一類醫(yī)療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫(yī)療器械。境內第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設區(qū)的市級食品…

    發(fā)布時間：2020/1/3 0:00:00 瀏覽：553

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