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Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證/生產(chǎn)許可證代辦
  • CE認證辦理要多少錢呢

    CE認證辦理要多少錢呢

    CE認證的價格取決于兩方面，第一，發(fā)證機構(gòu)，第二，產(chǎn)品

    發(fā)布時間：2024/3/11 9:55:18 瀏覽：4153

  • CE認證辦理要多長時間

    CE認證辦理要多長時間

    目前，常規(guī)產(chǎn)品CE認證主要測試兩部分，一個是EMC電磁兼容測試，另外一個LVD安規(guī)測試，一般產(chǎn)品進行CE認證測試時間為5天左右。

    發(fā)布時間：2024/3/11 9:27:57 瀏覽：5538

  • 醫(yī)療器械CE認證是什么標準

    醫(yī)療器械CE認證是什么標準

    CE認證是歐盟的產(chǎn)品安全認證，全部進入歐盟市場醫(yī)療機械都必須要開展醫(yī)療機械CE認證，醫(yī)療機械必須滿足的CE指令有《有源植入性醫(yī)療器械指令》(AIMDD,90/385/EEC)、《醫(yī)療機械指令》(MDD,93/42/EEC)和體外診斷器械指令(IVDD,98/79/EC)。

    發(fā)布時間：2023/6/9 11:09:22 瀏覽：296

  • 辦理CE認證的必要性

    辦理CE認證的必要性

    CE認證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證，在產(chǎn)品上加貼CE標志。因此CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。

    發(fā)布時間：2020/3/30 15:00:23 瀏覽：562

  • CE認證是什么？怎么辦理出口CE認證

    CE認證是什么？怎么辦理出口CE認證

    CE認證是構(gòu)成歐洲指令核心的“主要要求”，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的“主要要求”有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只…

    發(fā)布時間：2020/3/30 14:58:40 瀏覽：599

  • 醫(yī)療產(chǎn)品防護CE認證辦理

    醫(yī)療產(chǎn)品防護CE認證辦理

    隨著疫情對全球的影響，特別是歐美地區(qū)，個人防護產(chǎn)品需求供不應求。諸如，醫(yī)用口罩，防護口罩，醫(yī)用手套，防護手套，護目鏡，防護服，等產(chǎn)品市場需求越來越大，每個國家對相應的產(chǎn)品都有認證要求。

    發(fā)布時間：2020/3/30 14:53:58 瀏覽：601

  • 一次性口罩CE認證辦理

    一次性口罩CE認證辦理

    口罩CE認證是為了將一次性醫(yī)用口罩出口歐盟。CE認證的醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械，通常由放置，粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預定使用期間，醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時，應注意清潔度（無顆粒物）。CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的…

    發(fā)布時間：2020/3/26 16:19:24 瀏覽：618

  • 歐盟CE認證服務

    歐盟CE認證服務

    E Marking （CE 標志）是一種安全認證標志， 在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。

    發(fā)布時間：2020/3/16 11:24:50 瀏覽：574

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