標準化組織(ISO)2007年11月制定了“ISO22716:2007”標準:化妝品——良好操作規(guī)范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。ISO22716是一個包含化妝品生產(chǎn)行業(yè)的GMP良好生產(chǎn)規(guī)范、保證化妝品產(chǎn)品安全的國際性標準。此標準提供了對以下項目的規(guī)定:生產(chǎn)、管理、針對產(chǎn)品質(zhì)量的儲存和運輸,以保證客戶的安全、產(chǎn)品的追溯性和生產(chǎn)企業(yè)的責任。
ISO22716:2007與GMPC有什么區(qū)別?
ISO22716:2007與GMPC的聯(lián)系是兩個都是化妝品的認證標準。
ISO22716:2007是針對歐盟最新法規(guī)(EC)NO 1223/2009 面向歐洲市場可以做的認證。GMPC分為三個版本,即GMPC(US)美標, GMPC(EU)歐標, GMPC(ASEAN)東標,三個版本的標準監(jiān)管機構(gòu)不同,分別為美國FDA,歐盟委員會和東盟委員會。兩者內(nèi)容都大同小異,除了一些細微區(qū)別,GMPC是一個良好操作規(guī)范,比較細化到 每一步的要求,而ISO22716除了細化要求外,更從一個系統(tǒng)性來強調(diào)整個體系,每一步鼓勵流程化。總的來說兩者都是通過生產(chǎn)過程中的每一道工序,控制產(chǎn)品質(zhì)量與 安全,提倡持續(xù)改進的原則。
GMPC不是強制性標準,它是為了規(guī)范化妝品企業(yè)生產(chǎn)一個良好操作規(guī)范,是一個鼓 勵實施的指引。而ISO22716:2007于2013年7月11日全面生效,已成為強制性要求。
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