各有關單位：

  為加快我市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我委決定組織實施深圳市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)2020年第一批扶持計劃，現(xiàn)將有關事項通知如下：

  一、資助對象

  在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及服務的企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體或民辦非企業(yè)等機構。優(yōu)先支持2019年9月12日前在項目征集階段向我委報送的項目。

  二、重點支持領域

  (一)支持市級工程研究中心(工程實驗室)(組建及提升項目)、產(chǎn)業(yè)化事后補助、市級產(chǎn)業(yè)公共服務平臺(組建及提升項目)、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、新技術新產(chǎn)品示范應用推廣、國際市場準入認證、藥物臨床試驗機構資格認定、高端論壇和展會等扶持計劃。

  1.醫(yī)藥。藥品領域重點支持化學藥、生物制品、新型疫苗、中藥及天然藥物等。

  2.醫(yī)療器械。重點支持先進治療設備、醫(yī)用成像器械、放射治療器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護器械、臨床檢驗器械、植介入器械、醫(yī)用康復器械、體外診斷試劑等。

  3.精準醫(yī)療。重點支持生命信息采集、計算、分析等關鍵設備和配套產(chǎn)品，以及生命科學合同研發(fā)服務和基因組、蛋白質(zhì)組、代謝組等生命信息服務等;支持基因檢測、基因治療、免疫細胞治療、干細胞治療、個性化用藥等個體化治療服務。

  4.生物制造。重點支持生物化工產(chǎn)品、特殊發(fā)酵產(chǎn)品、海洋生物活性物質(zhì)及生物制品等。

  5.健康管理。重點支持個性化體檢、保健指導、健康干預、慢病管理、心理健康咨詢等疾病預防與健康促進領域;支持便攜式醫(yī)療設備、數(shù)字化健康管理及設備、照護康復產(chǎn)品和服務信息網(wǎng)絡等。

  三、扶持內(nèi)容

  【市級工程研究中心扶持計劃】

  (一)扶持方式及資助金額

  1.扶持方式：分階段資助。

  2.工程研究中心組建項目：綜合評審得分60分以上(含60分)的，按經(jīng)評審核定的項目總投資的40%給予資助，最高不超過500萬元。資助資金須全部用于項目建設投資。

  3.工程研究中心提升項目：綜合評審得分80分以上(含80分)的，按經(jīng)評審核定的項目總投資的40%給予資助，最高不超過500萬元。資助資金須全部用于項目建設投資和研發(fā)費用，其中用于建設投資的比例不低于資助金額的50%，研發(fā)費用只能用于科研材料及事務費支出。

  (二)申報條件

  1.申報單位須是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和服務的企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)等機構。

  2.企業(yè)應擁有較強的技術開發(fā)和項目實施能力，經(jīng)營管理狀況良好，具有較強的經(jīng)濟實力和較好的經(jīng)濟效益。事業(yè)單位、社會團體和民辦非企業(yè)應擁有專業(yè)化的技術及管理團隊，財務制度健全，具有較高水平的研發(fā)成果和技術儲備，具備良好的產(chǎn)學研合作基礎，須提供相關領域的產(chǎn)學研合作或科技成果轉化典型案例不少于5個(附相關合同或協(xié)議)。

  3.申報單位上年度相關領域?qū)ｍ椦邪l(fā)經(jīng)費不低于1000萬元或相關領域?qū)ｍ椦邪l(fā)經(jīng)費占銷售收入比例不低于5%。

  4.項目扶持分為組建和提升兩個階段。申報提升項目的，須已獲批組建市級工程研究中心(工程實驗室)，且已于2019年11月30日前獲得通過驗收的正式通知，項目單位有意愿在原有工程研究中心(工程實驗室)基礎上新增投入進行提升。

  5.項目計劃或?qū)嵤┓桨盖袑嵖尚?，預期效益或績效目標清晰、合理、可考核，管理體制和運行機制規(guī)范。

  6.項目的財務核算、研發(fā)、生產(chǎn)和服務等關鍵環(huán)節(jié)在深圳本地實施。

  7.項目采用的自主技術成果(包括自主知識產(chǎn)權、消化吸收創(chuàng)新、國內(nèi)外聯(lián)合開發(fā)的技術等)具有先進性和良好的推廣應用價值，擁有相關成果鑒定或權威機構出具的認證、技術檢測報告等證明材料。

  8.申報項目須具有相應的基礎條件，總人數(shù)不少于20人，其中專職研發(fā)人數(shù)不少于15人，相關研發(fā)設備原值不少于500萬元，相關研發(fā)場地面積不少于500平方米，資金已落實(自有資金證明+銀行貸款承諾+銀行貸款≥項目總投資，其中自有資金不低于項目總投資的30%)，能為產(chǎn)業(yè)關鍵技術和設備的研究、開發(fā)、成果轉化等提供支撐和保障。

  9.申報項目應有新增建設投資，其中組建項目的新增建設投資不低于總投資的40%，提升項目的新增建設投資不低于總投資的20%，建設期一般不超過3年。

  10.申報項目應符合國家和我市產(chǎn)業(yè)政策，落實節(jié)能、降耗、環(huán)保、安全等要求，已按有關規(guī)定取得項目備案或核準文件，且時限未超過2年，并已根據(jù)需要取得環(huán)評批準文件，落實項目建設場地。

  11.工程研究中心應在市發(fā)展改革委創(chuàng)新載體管理平臺登記，統(tǒng)一管理、開放使用。鼓勵企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體或民辦非企業(yè)等機構產(chǎn)學研合作。

  12.申報單位已經(jīng)參加我委2020年項目征集的，在本次項目申報中優(yōu)先安排。

  【市級產(chǎn)業(yè)技術公共服務平臺扶持計劃】

  (一)扶持方式及資助金額

  1.扶持方式：分階段資助。

  2.產(chǎn)業(yè)技術公共服務平臺組建項目：綜合評審得分60分以上(含60分)的，按經(jīng)評審核定的項目總投資的40%給予資助，最高不超過500萬元。資助資金須全部用于項目建設投資。

  3.產(chǎn)業(yè)技術公共服務平臺提升項目：綜合評審得分80分以上(含80分)的，按經(jīng)評審核定的項目總投資的40%給予資助，最高不超過500萬元。資助資金須全部用于項目建設投資和研發(fā)費用，其中用于建設投資的比例不低于資助金額的50%，研發(fā)費用只能用于科研材料及事務費支出。

  (二)申報條件

  1.申報單位須是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事高端裝備制造、海洋經(jīng)濟、生物醫(yī)藥、數(shù)字經(jīng)濟、新材料、新一代信息技術等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及服務的企業(yè)，事業(yè)單位、社會團體或民辦非企業(yè)等機構。

  2.企業(yè)應擁有較強的技術開發(fā)和項目實施能力，經(jīng)營管理狀況良好，具有較強的經(jīng)濟實力和較好的經(jīng)濟效益。事業(yè)單位、社會團體和民辦非企業(yè)應擁有專業(yè)化的技術及管理團隊，財務制度健全，具有較高水平的研發(fā)成果和技術儲備，具備良好的產(chǎn)學研合作基礎。

  3.項目扶持分為組建和提升兩個階段。申報提升項目的，須已獲批組建市級產(chǎn)業(yè)技術公共服務平臺，且已于2019年11月30日前獲得通過驗收的正式通知，項目單位有意愿在原有技術公共服務平臺基礎上新增投入進行提升。

  4. 申報單位上年度相關領域研發(fā)經(jīng)費不低于500萬元或相關領域研發(fā)經(jīng)費占銷售收入比例不低于5%;

  5.申報項目發(fā)展思路清晰，任務、目標合理，具有開展基礎性、準公益性、開放性和專業(yè)性服務的管理機制，專業(yè)方向和服務定位明確，服務內(nèi)容對產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新和模式創(chuàng)新具有促進作用，并把以下內(nèi)容作為其主要任務：

  (1)對外提供創(chuàng)新資源共享服務，提供技術開發(fā)、工程化研究、產(chǎn)業(yè)化等環(huán)節(jié)中的共性、專業(yè)性技術服務與信息服務，開展試驗驗證、檢測測試、研究咨詢等開放性技術與信息支持服務，實現(xiàn)信息、數(shù)據(jù)、儀器設備等創(chuàng)新資源共享;

  (2)提供技能培訓，開展國內(nèi)外技術交流與合作;

  (3)建立、完善社會公共資源共享開放機制;

  (4)平臺建成運行后，可以通過開放性服務收入維持日常運行。

  6.申報項目須具有相應的基礎條件，已有技術服務團隊總人數(shù)不少于15人，其中專職研發(fā)或技術服務人員不少于10人，相關研發(fā)、檢測及技術服務設備原值不少于300萬元，相關技術服務場地面積不少于300平米，資金已落實(自有資金證明+銀行貸款承諾+銀行貸款≥項目總投資，其中自有資金不低于項目總投資的30%)，能為產(chǎn)業(yè)關鍵技術和設備的研究、開發(fā)、成果轉化等提供支撐和保障。

  7.申報項目應有新增建設投資，其中組建項目的新增建設投資不低于總投資的40%，提升項目的新增建設投資不低于總投資的20%，建設期一般不超過3年。

  8.申報項目應符合國家產(chǎn)業(yè)政策，落實節(jié)能、降耗、環(huán)保、安全等要求，已按有關規(guī)定取得項目備案或核準文件，且時限未超過2年，并已根據(jù)需要取得環(huán)評批準文件，落實項目建設場地。

  9.為提高我市創(chuàng)新載體開放共享能力，待項目批復后，對于使用財政資金購買的單臺套原值在30萬元人民幣以上用于科學研究和技術開發(fā)活動的科學儀器、專用軟件和實驗裝置、設施，需在完成安裝調(diào)試之日起30個工作日內(nèi)在深圳創(chuàng)新載體公共服務平臺進行登記，未來統(tǒng)一在平臺內(nèi)實現(xiàn)在線預約、支付、售后等對外開放共享服務，提高科技資源使用效率，并將共享服務情況作為項目驗收的重要考核指標。

  10.申報單位已經(jīng)參加我委2020年項目征集的，在本次項目申報中優(yōu)先安排。

  11.公共服務平臺應在市發(fā)展改革委創(chuàng)新載體管理平臺登記，統(tǒng)一管理。

  【高技術產(chǎn)業(yè)化事后補助扶持計劃】

  (一)扶持方式及資助金額

  事后資助。綜合評審得分60分以上(含60分)且通過現(xiàn)場核查的，市發(fā)展改革部門予以批復立項。項目單位須先自行投入資金組織實施項目，待項目建設完成并通過驗收后，按經(jīng)專項審計核定項目總投資的20%予以事后資助，最高不超過1500萬元。

  (二)申報條件

  1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務的企業(yè)。

  2.項目采用的自主技術成果(包括自主知識產(chǎn)權、消化吸收創(chuàng)新、國內(nèi)外聯(lián)合開發(fā)的技術等)應具有先進性和良好的推廣應用價值，擁有有關成果鑒定、權威機構出具的認證、技術檢測報告等證明材料或相關認證和生產(chǎn)許可，知識產(chǎn)權歸屬明晰。

  3.項目單位有較強的技術開發(fā)、資金籌措、項目實施能力，以及較好的資信等級，資產(chǎn)負債率在合理范圍內(nèi)，經(jīng)營管理狀況良好，具有開展相關項目產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)、經(jīng)營資格和實施條件。

  4.項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策和節(jié)能、降耗、環(huán)保、安全等要求，項目方案合理可行，具有較好的社會經(jīng)濟效益。

  5.項目已按有關規(guī)定完成審批、備案或核準，且時限未超過兩年，根據(jù)需要取得項目用地、環(huán)評、規(guī)劃等批準文件。應有新增固定資產(chǎn)投資(土建工程、新購置設備等)，建設期一般不超過3年。

  6. 項目總投資不低于1500萬元，資金已落實(自有資金證明+銀行貸款承諾+銀行貸款≥項目總投資)，其中自有資金不低于項目總投資的30%。建設投資不低于總投資的40%。

  7.申報單位已經(jīng)參加我委2020年項目征集的，在本次項目申報中優(yōu)先安排。

  8.項目投資計算期一般為項目建設周期，計算期最長可以追溯至2019年7月1日，截至本項目申報結束之日，項目已完成投資額占總投資比例不得超過20%。

  【仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價扶持計劃】

  (一)扶持方式及資助金額

  事后資助。支持按照《國務院辦公廳關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)，通過仿制藥治療和療效一致性評價的品種。對于我市企業(yè)研制的同品種全國前三家通過一致性評價的藥品，按經(jīng)項目評審報告核定費用的40%給予事后資助，最高不超過500萬元;對于其他通過一致性評價的藥品，按經(jīng)項目評審報告核定費用的20%給予事后資助，最高不超過500萬元。

  (二)申報條件

  1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及服務的企業(yè)。

  2.申報項目在指南發(fā)布前兩年內(nèi)完成藥品質(zhì)量和療效一致性評價工作，并已取得國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)的相關認證文件。

  【新技術新產(chǎn)品示范應用推廣扶持計劃】

  (限生物醫(yī)藥領域)

  (一)扶持方式及資助金額

  事后資助。

  1.對第1類化學藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物，按經(jīng)項目評審報告核定費用的40%予以資助：取得臨床批件的，給予最高不超過800萬資助;完成I、II、III期臨床試驗的，分別最高不超過1000、2000、3000萬元;對于委托本地臨床試驗研發(fā)外包機構(CRO)或在本地醫(yī)療機構開展臨床試驗的，資助上限再分別提高200萬元。

  2.對第2類化學藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物，按經(jīng)項目評審報告核定費用的40%予以資助：取得臨床批件的，給予最高不超過200萬資助;完成I、II、III期臨床試驗的，分別最高不超過300、800、1500萬元;對于委托本地臨床試驗研發(fā)外包機構(CRO)或在本地醫(yī)療機構開展臨床試驗的，資助上限再分別提高100萬元。

  3.對于醫(yī)療器械產(chǎn)品，按經(jīng)項目評審報告核定費用的40%給予事后資助，二類醫(yī)療器械最高不超過300萬元，三類醫(yī)療器械最高不超過500萬元。

  (二)申報條件

  1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務的企業(yè)。同一項目單位兩年內(nèi)限申報一次新技術新產(chǎn)品示范應用推廣扶持計劃。同一批次扶持計劃，項目單位不得同時申報新技術新產(chǎn)品示范應用推廣扶持計劃和國際市場準入認證扶持計劃。

  2.申報項目應在指南發(fā)布前兩年內(nèi)進入藥品臨床試驗(I期、Ⅱ期或Ⅲ期)或為取得注冊許可并上市銷售的藥品和醫(yī)療器械。

  3.藥品臨床注冊批件、醫(yī)療器械注冊證等需為首次取得。

  【國際市場準入認證扶持計劃】

  (限生物醫(yī)藥領域)

  (一)扶持方式及資助金額

  事后資助。按經(jīng)專業(yè)審計機構審計后確認的費用給予資助，最高不超過500萬元，單個企業(yè)每年最高不超過1000萬元。對通過開展國際聯(lián)合臨床研究取得境外上市的藥品，按經(jīng)項目評審報告核定費用的40%予以資助，最高不超過1000萬元。

  (二)申報條件

  1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及服務的企業(yè)。同一項目單位兩年內(nèi)限申報一次國際市場準入認證扶持計劃。同一批次扶持計劃，項目單位不得同時申報新技術新產(chǎn)品示范應用推廣扶持計劃和國際市場準入認證扶持計劃。

  2. 申報項目在指南發(fā)布前兩年內(nèi)通過FDA(美國食品藥品監(jiān)督局)、EMA(歐洲藥品管理局)、CE(歐洲統(tǒng)一)、PMDA(日本藥品醫(yī)療器械局)、WHO(世界衛(wèi)生組織)等國際權威認證。

  3.FDA、EMA等國際認證證書需為首次取得。

  【藥物臨床試驗機構資格認定扶持計劃】

  (一)重點支持領域

  1、按照《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》，通過國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構資格認定或新增專業(yè)資格認定，獲得《藥物臨床試驗機構資格認定證書》的臨床醫(yī)療機構。

  2、首次通過亞太地區(qū)倫理審查委員會(FERCAP/SIDCER)等國際知名認證的臨床醫(yī)療機構。

  (二)扶持方式及資助金額

  事后資助。

  1.對首次通過藥物臨床試驗機構資格認定的，按經(jīng)項目審計報告核定費用的40%予以資助，最高不超過500萬元;對已獲得藥物臨床試驗機構資格認定的，每新增1個專業(yè)資格認定，予以額外50萬元獎勵;每家單位累計獎勵最高不超過1000萬元。

  2.對首次獲得亞太地區(qū)倫理審查委員會(FERCAP/SIDCER)等國際知名認證的，按經(jīng)項目審計報告核定費用的20%予以資助，最高不超過200萬元。

  (三)申報條件

  1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格，并按照《深圳市醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記辦法(試行)》通過衛(wèi)生行政主管部門登記備案的臨床醫(yī)療機構。

  2. 申報項目在指南發(fā)布前兩年內(nèi)通過國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗機構資格認定/新增專業(yè)資格認定，或首次獲得亞太地區(qū)倫理審查委員會(FERCAP/SIDCER)等國際知名認證。

  【高端論壇和展會扶持計劃】

  (一)扶持方式及資助金額

  事后資助。按經(jīng)現(xiàn)場考察和專項審計后確認費用給予資助，最高不超過300萬元。

  (二)申報條件

  1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨立法人資格的從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務的企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體或民辦非企業(yè)等機構。

  2.項目單位成功舉辦市政府交辦的國際性會議。

  四、聯(lián)系方式

  生物醫(yī)藥：88120546，88125375。

  深圳市發(fā)展和改革委員會

  2020年2月4日