1.營業(yè)執(zhí)照 ;

  2.組織架構(gòu)圖 ;

  3.質(zhì)量體系認證證書 ;

  4.質(zhì)量體系內(nèi)審計劃;

  5.質(zhì)量手冊 ;

  6.程序文件;

  7.質(zhì)量體系內(nèi)審記錄：

  1)內(nèi)審員資格證書; 2)首末次會議 ; 3)檢查表 ; 4)不符合項報告; 5)內(nèi)審報告

  8.質(zhì)量體系管理評審計劃;

  9.質(zhì)量體系管理評審記錄：

  1) 管理評審會議記錄;2)管理評審報告; 3)決議事項的跟進記錄

  10.主要生產(chǎn)設備清單;

  11.設備保養(yǎng)計劃 ;

  12.設備保養(yǎng)記錄;

  13.儀器清單 ;

  14.儀器校準計劃 ;

  15.儀器校準記錄：

  1)外校報告 ; 2)內(nèi)校人員資格證書 3)內(nèi)校規(guī)程; 4)內(nèi)校報告

  16.年度培訓計劃;

  17.培訓記錄 : 1)簽到表; 2) 測試卷;

  18.品管人員崗前資質(zhì)認定資料(培訓及測試記錄);

  19.新產(chǎn)品設計開發(fā)資料：

  1)產(chǎn)品規(guī)格書; 2)BOM表 (BOM); 3)安規(guī)認證證書; 4)樣品檢測報告 ;5)試產(chǎn)記錄 ; 6)試產(chǎn)評估報告 ; 7)作業(yè)指導書 ; 8)檢驗標準 ; 9) FMEA分析資料 ; 10)產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃(QC工程圖)。

  20.訂單評審記錄;

  21.新供應商資格評定報告;

  22.現(xiàn)有供應商質(zhì)量、交期、價格及服務定期評分表 ;

  23.原材料采購訂單 ;

  24.原材料規(guī)格承認書 ;

  25.進料檢驗作業(yè)指導書 ;

  26.進料檢驗標準 ;

  27.進料檢驗樣板清單及定期評估記錄;

  28.進料檢驗記錄 ;

  29.不合格來料處理記錄(含供應商糾正預防措施報告;

  30.原材料保存周期規(guī)定 ;

  31.原材料過期重檢記錄 ;

  32.控制圖表及超限處理記錄 ;

  33.CPK測量記錄及制程能力不足時的改進記錄 ;

  34.制程檢驗標準 ;

  35.生產(chǎn)作業(yè)指導書 ;

  36.制程檢驗作業(yè)指導書;

  37.CPK應用指引 ;

  38.制程檢驗記錄 :

  1)首件檢驗記錄 ; 2)巡檢記錄 ; 3)抽檢記錄;

  4)制程不合格品的處理記錄(含糾正預防措施報告);

  5)制程檢驗不良統(tǒng)計報表(周報/月報，柏拉圖)

  39.停線管理規(guī)定及記錄 ;

  40.成品檢驗作業(yè)指導書;

  41.成品檢驗標準 ;

  42.成品檢驗記錄 ;

  43.不合格成品處理記錄：

  1)返工、返修記錄 ; 2)重檢記錄 ;3)糾正預防措施報告

  44.成品入庫單;

  45.產(chǎn)品可靠性及環(huán)境測試計劃及記錄;

  46.數(shù)據(jù)分析程序;

  47.質(zhì)量目標統(tǒng)計資料;

  48.客戶溝通資料 ;

  49.客戶投訴處理程序 ;

  50.客戶投訴處理記錄。