發(fā)布時(shí)間：2018/9/19 10:01:44   發(fā)布來源：本站    作者：通翔顧問

  隨著消費(fèi)者對(duì)食品安全要求的不斷提高，各國紛紛制定出嚴(yán)格的食品安全法規(guī)。食品安全法規(guī)的增多和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一，使食品制造商難以應(yīng)對(duì)。為滿足各方面的要求，在丹麥標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(Danish Standards Association)的倡導(dǎo)下，通過國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)協(xié)調(diào)，將相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)在國際范圍內(nèi)進(jìn)行整合，最終形成統(tǒng)一的國際食品安全管理體系。目前，此項(xiàng)工作正在進(jìn)行當(dāng)中。  

  2001年初，丹麥標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)向ISO/TC34食品生產(chǎn)秘書處提交了《ISO/AW1 22000———食品管理體系要求》的提案，TC34的14個(gè)成員愿意參加《ISO22000———食品安全管理體系要求》新標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，并建議為該標(biāo)準(zhǔn)起草成立一個(gè)工作組(ISO/TC34/WG)。根據(jù)工作組2001年11月份在哥本哈根召開的第一次會(huì)議要求，到2004年末，將出版《ISO22000———食品安全管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)。  目前，標(biāo)準(zhǔn)草案———ISO/WD 22000《食品安全管理體系(FSM)要求》已經(jīng)出臺(tái)。該草案規(guī)定了FSM體系運(yùn)行的各項(xiàng)要求，提出FSM體系的組成要素。該標(biāo)準(zhǔn)具體包括8個(gè)方面的內(nèi)容：

  1.范圍  這些要求適用于整個(gè)食品鏈中希望設(shè)計(jì)和實(shí)施有效的食品安全管理體系的操作者(operators)，包括與食品鏈中一個(gè)或多個(gè)步驟相關(guān)的組織以及其他直接涉及食品鏈的組織。 

  2.規(guī)范性引用文件  ISO 9000：2000質(zhì)量管理體系———基礎(chǔ)與詞匯。  

  3.術(shù)語和定義  

  3.1控制措施(行動(dòng)和活動(dòng)) 

  3.2關(guān)鍵控制點(diǎn)  

  3.3關(guān)鍵限值  

  3.4終端產(chǎn)品  

  3.5流程圖  

  3.6食品安全  

  根據(jù)預(yù)期用途準(zhǔn)備和/或消費(fèi)食品時(shí)，確保食品的消費(fèi)不會(huì)對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生危害。  

  3.7食品安全管理體系(FSM體系)  用來指導(dǎo)和控制一個(gè)組織關(guān)于食品安全的管理體系。  

  3.8 FSM體系的確認(rèn)  通過客觀證據(jù)以確認(rèn)食品安全管理體系，包括危害分析、關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)計(jì)劃和支持性安全措施(SSM)程序，以確保食品安全。  

  3.9 FSM體系的驗(yàn)證  通過客觀證據(jù)，確定所規(guī)定的食品安全管理體系要求被履行，且滿足所規(guī)定的執(zhí)行準(zhǔn)則。  3.10危害  

  3.11執(zhí)行準(zhǔn)則  

  3.12潛在危害  

  3.13相關(guān)危害  

  3.14安全性可疑產(chǎn)品  

  3.15 SSM程序  

  3.16支持性安全措施(SSM)

  4.政策和原理  

  4.1總則  食品安全管理體系是一個(gè)持續(xù)的體系，由上層管理者所制定的政策是可發(fā)展、文件化、可實(shí)施以及可維持的。在實(shí)際操作時(shí)該體系的各個(gè)要素是相互作用且可控的，并且與外部要求保持一致。體系的整個(gè)結(jié)果都應(yīng)保持記錄。

  4.2食品安全政策  組織的上層管理者應(yīng)定義、文件化其政策并使公眾知曉，承諾實(shí)施食品安全的相關(guān)義務(wù)。  

  4.3組織  

  4.3.1人力資源  組織的上層管理者應(yīng)為SFM體系的實(shí)施與控制提供足夠的資源。  

  4.3.2食品安全小組  組織的上層管理者應(yīng)指定一個(gè)食品安全小組組長，負(fù)責(zé)組織食品安全小組的工作。  應(yīng)組建食品安全小組，建立和維持FSM體系，食品安全小組應(yīng)由綜合專業(yè)人員組成，具有相應(yīng)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，以制定和執(zhí)行FSM體系。  

  4.3.3其他責(zé)任  

  4.3.4人員技能  從事與食品安全有關(guān)工作的人員應(yīng)接受適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)，并具有技能和經(jīng)驗(yàn)。

  4.4食品安全管理體系  

  4.4.1總則  組織應(yīng)確保確定、評(píng)估該體系所有應(yīng)用領(lǐng)域中已知潛在的危害，所評(píng)估的相關(guān)危害被控制，組織的產(chǎn)品不會(huì)傷害消費(fèi)者。

  4.4.2體系要素和要求  FSM體系由以下要素組成：  a.描述影響食品安全的所有因素和條件;  b.確認(rèn)相關(guān)危害的危害性分析和對(duì)其進(jìn)行充分控制的措施;  c.相關(guān)危害控制體系由一個(gè)CCP計(jì)劃和SSM程序組成;  d.依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的程序和記錄。  

  5.食品安全管理體系的設(shè)計(jì)  

  5.1數(shù)據(jù)和信息的準(zhǔn)備  

  5.1.1相關(guān)特征描述  

  5.1.2原料和配料  每種原料和配料(包括添加劑和加工輔料)應(yīng)給出與危害評(píng)估有關(guān)的信息。  

  5.1.3流程圖  所有應(yīng)用FSM的產(chǎn)品/產(chǎn)品種類均應(yīng)使用流程圖。流程圖應(yīng)清楚簡(jiǎn)潔地提供/介紹可能發(fā)生的危害和控制選項(xiàng)。 

  5.1.4生產(chǎn)加工步驟  產(chǎn)品流程圖包括的每個(gè)加工過程都可能影響食品安全，描述步驟時(shí)應(yīng)說明相關(guān)工藝參數(shù)和/或應(yīng)用范圍。這些信息可以出現(xiàn)在流程圖中。

  5.1.5優(yōu)先于危害分析的其他措施  優(yōu)先于加工過程危害分析的所有相關(guān)措施(程序、活動(dòng)和測(cè)量法)，會(huì)影響引入危害的概率和程度，應(yīng)清楚描述。

  5.1.6最終產(chǎn)品特征  應(yīng)描述每種最終產(chǎn)品的信息，包括產(chǎn)品名稱或相似確認(rèn);化學(xué)、生物和物理特征;保質(zhì)期和貯存條件等。 

  5.1.7運(yùn)輸  每種最終產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)倪\(yùn)輸方式、標(biāo)簽或其他用來描述產(chǎn)品的鑒定工具應(yīng)予說明。 

  5.1.8預(yù)期用途  應(yīng)確定每種產(chǎn)品的潛在用戶、與預(yù)期用途相關(guān)的貯存、準(zhǔn)備條件等。 

  5.2危害分析 

  5.2.1總則  食品安全小組應(yīng)對(duì)每種產(chǎn)品進(jìn)行危害性分析，并確保發(fā)生變化(見7.1.3)或有其他要求時(shí)也能進(jìn)行危害性分析。  

  5.2.2確定潛在危害  應(yīng)確定所有的潛在危害。危害的確定依據(jù)5.1中的最初描述、具體經(jīng)驗(yàn)與外部信息，還包括被討論食品、原料與配料和其他在加工與運(yùn)輸時(shí)可能被引入物資的流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)。

  5.2.3確定相關(guān)危害  應(yīng)評(píng)估每種潛在危害，并根據(jù)其危害嚴(yán)重程度和發(fā)生概率界定等級(jí)。應(yīng)明確從原料、加工到運(yùn)輸過程中危害可能介入或產(chǎn)生的步驟。經(jīng)常產(chǎn)生或程度嚴(yán)重的危害應(yīng)確定為相關(guān)危害并由FSM系統(tǒng)控制。  

  5.2.4確定相關(guān)危害的可接受水平  可接受水平作為驗(yàn)證FSM系統(tǒng)的參數(shù)，并作為是否實(shí)施安全措施標(biāo)準(zhǔn)和關(guān)鍵限值的參數(shù)之一。  

  5.2.5構(gòu)造控制體系  所有相關(guān)危害應(yīng)通過控制措施來預(yù)防、消除或減少至已確定的可接受水平。對(duì)于每種危害，應(yīng)確定影響其水平的控制措施(見5.1.3和5.1.4)。  

  5.3設(shè)計(jì)CCP系統(tǒng)  

  5.3.1 CCP計(jì)劃要求  食品安全小組應(yīng)制定CCP計(jì)劃，CCP計(jì)劃應(yīng)經(jīng)食品安全小組有關(guān)成員同意并形成文件。為進(jìn)一步需要，CCP計(jì)劃應(yīng)為規(guī)范支持。 

  5.3.2確定CCPs  當(dāng)加工步驟對(duì)危害產(chǎn)生有重大影響時(shí)，兼顧考慮達(dá)到可接受水平需要的措施，建立包括控制措施的CCP。  對(duì)于每個(gè)CCP，應(yīng)選擇相關(guān)控制參數(shù)以確定控制措施是否有效。

  5.3.3確定CCPs的關(guān)鍵限值  對(duì)于每個(gè)CCP應(yīng)確定選定的監(jiān)測(cè)參數(shù)的關(guān)鍵限值。 

  5.3.4設(shè)計(jì)監(jiān)控體系  對(duì)于每個(gè)CCP均應(yīng)建立監(jiān)控體系。監(jiān)測(cè)方法和頻率應(yīng)確定是否存在偏離關(guān)鍵限值的產(chǎn)品并在其消費(fèi)之前及時(shí)撤出。監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)由實(shí)施糾偏行動(dòng)的人員評(píng)估并做好記錄。

  5.3.5 CCP的糾偏行動(dòng)  對(duì)于每個(gè)CCP，當(dāng)監(jiān)測(cè)結(jié)果表明關(guān)鍵控制點(diǎn)偏離關(guān)鍵限值時(shí)，應(yīng)建立相應(yīng)的糾偏措施，并用文件記錄。 

  5.4設(shè)計(jì)SSM程序  食品安全小組應(yīng)建立控制文件，以確定所有與食品安全相關(guān)的SSM程序。 

  5.5可追溯性  組織應(yīng)建立可追溯體系，以確定產(chǎn)品批次、原料批次和加工過程記錄的關(guān)系。

  6.實(shí)施FSM體系  

  6.1對(duì)實(shí)施人員的說明  組織應(yīng)證明所有員工均充分培訓(xùn)并意識(shí)到自己對(duì)食品安全的作用和責(zé)任。

  6.2可追溯性 

  6.2.1 CCPs和SSM程序的驗(yàn)證  對(duì)于所有關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPs)，應(yīng)計(jì)劃和實(shí)施驗(yàn)證。 

  6.2.2控制有安全隱患的產(chǎn)品  組織應(yīng)示范程序，以確保無安全隱患的產(chǎn)品供應(yīng)給消費(fèi)者或被消費(fèi)者使用。為了適當(dāng)?shù)乜刂朴邪踩[患的產(chǎn)品，組織應(yīng)建立文件化的程序。

  6.2.3緊急情況下的準(zhǔn)備和反應(yīng)  組織應(yīng)評(píng)審并維持某一(某些)程序，識(shí)別對(duì)食品安全有影響的潛在緊急情況和可能發(fā)生的事故，以及對(duì)這些情況做出反應(yīng)。 

  6.2.4召回  應(yīng)確定一些程序促進(jìn)召回。  

  6.3監(jiān)測(cè)  組織應(yīng)建立并維持某一(某些)程序，對(duì)顯著影響食品安全的操作的關(guān)鍵特性進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測(cè)。包括追溯性能、相關(guān)操作控制及與組織食品安全目標(biāo)符合性等信息的記錄。  監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)予以校正和維護(hù)。這一過程的記錄根據(jù)組織的程序予以保留。

  6.4文件和記錄的控制

  6.4.1通則 

  6.4.2文件控制  FSM體系要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)根據(jù)

  6.6.3的要求予以控制。  

  6.4.3記錄的控制  所有的記錄都應(yīng)有法律效應(yīng)并應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的貨架壽命、法定要求和消費(fèi)者要求保留一段特定的時(shí)間。  

  6.5交流  組織應(yīng)建立交流的渠道，確保交流與食品安全有關(guān)的信息。 

  7.FSM體系的保持  

  7.1通則  組織應(yīng)維持文件化程序，保證FSM體系的連續(xù)性和及時(shí)更新，確保食品安全。 

  7.2體系和變化的評(píng)估  

  7.2.1體系審核  組織應(yīng)計(jì)劃和實(shí)施審核，以驗(yàn)證FSM體系。 

  7.2.2安全性可疑產(chǎn)品的評(píng)價(jià)，投訴和審核報(bào)告  

  7.2.3體系的確認(rèn)  體系的總體性能通常通過體系確認(rèn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。 

  7.3體系更新  

  7.3.1通則  FSM體系應(yīng)不斷更新，確保體系反映組織的活動(dòng)及計(jì)劃控制危害的最新信息。  

  7.3.2與食品安全小組進(jìn)行交流  

  7.3.3外部和內(nèi)部新信息和要求的評(píng)價(jià)  基于與食品安全小組的交流及組織的食品安全方針的任何變化，F(xiàn)SM體系應(yīng)進(jìn)行更新。食品安全小組應(yīng)評(píng)價(jià)這些信息。 

  8.管理評(píng)審  組織的高級(jí)管理層，應(yīng)定期評(píng)審食品安全管理體系，確保其具有持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性。管理評(píng)審過程應(yīng)確保收集必要的信息，便于高層管理者評(píng)估。管理評(píng)審應(yīng)有記錄。  管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括食品安全管理審核結(jié)果，正在變化的情況，原先的管理評(píng)審及隨后采取的行動(dòng)。管理評(píng)審的輸出包括與方針可能的變化有關(guān)的決策和行動(dòng)、食品安全管理體系的目標(biāo)和其他要素、以及與持續(xù)改進(jìn)一致的承諾。 

  ISO22000《食品安全管理體系要求》是一個(gè)自愿采用的國際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)全球食品安全管理體系提出了一個(gè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施可以生產(chǎn)企業(yè)避免因不同國家的不同要求而產(chǎn)生的很多尷尬。我國食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)未雨綢繆，盡快熟悉和掌握該標(biāo)準(zhǔn)，按標(biāo)準(zhǔn)建立健全食品安全管理體系。有關(guān)部門亦應(yīng)根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)進(jìn)口食品的生產(chǎn)企業(yè)提出相應(yīng)的要求。