熱門關(guān)鍵詞:bscisedexISO9001FSC認(rèn)證反恐驗(yàn)廠
2011年4月21日,歐盟官方公報(bào)上發(fā)布了《EN ISO 22716: 2007化妝品—良好生產(chǎn)操作(GMP) —良好生產(chǎn)操作指南》(ISO 22716: 2007),公告該指南正式成為歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009的GMP協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),也就是說,符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了歐盟化妝品法規(guī)的GMP要求。
歐盟第一部化妝品法規(guī)Regulation(EC)1223/2009于2013年7月11日在27個(gè)歐盟成員國(guó)(以及挪威、冰島和列支敦士登)中作為國(guó)家法律正式實(shí)施,而不像之前的化妝品指令76/768 EEC那樣在各國(guó)執(zhí)行前需要轉(zhuǎn)換。
該法規(guī)對(duì)化妝品的安全性提出了更加嚴(yán)格的要求,其中明確了產(chǎn)品責(zé)任人將承擔(dān)更多的法律責(zé)任,EN ISO 22716也即符合此歐盟新法規(guī)(EC)1223/2009涉及GMP的要求。
國(guó)際化妝品監(jiān)管合作組織(International Cooperation on Cosmetic Regulation,ICCR)是美國(guó)食品藥品管理局、日本厚生勞動(dòng)省、歐洲聯(lián)盟的歐洲委員會(huì)企業(yè)總局和加拿大衛(wèi)生部的政府化妝品監(jiān)管理部門組成的國(guó)際組織。
ICCR于2008年7月在美國(guó)的華盛頓召開了第二次會(huì)議。會(huì)上,各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)同意盡可能在各自地區(qū)實(shí)施ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)。
具體情況如下:美國(guó)同意考慮ISO 22716國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和修改現(xiàn)有的FDA的指導(dǎo)原則。歐盟將實(shí)施歐盟標(biāo)準(zhǔn)化委員(European Committee for Standardization,CEN)會(huì)通過的 TC 217/ISO 22716國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
加拿大同意考慮ISO 22716國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),并期待采用ICCR-3的自愿GMP標(biāo)準(zhǔn)。日本通知地方政府,日本化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)(Japan Chemical Industry Association,JCIA)采用ISO 22716 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
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ISO22716認(rèn)證的具體要求人員:?jiǎn)T工必須具備良好的個(gè)人衛(wèi)生及健康狀況,對(duì)所有員工要進(jìn)行技能培訓(xùn),培訓(xùn)后應(yīng)評(píng)估員工知識(shí)的積累……廠房:廠房在選址、設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)使用上應(yīng)確保保護(hù)產(chǎn)品,降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜;在指定區(qū)域進(jìn)行存儲(chǔ)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場(chǎng)地方便…
ISO22716:2007驗(yàn)廠規(guī)范在中國(guó)的實(shí)施 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)於2007 年11 月正式發(fā)布ISO22716:2007,國(guó)際化妝品優(yōu)良製造規(guī)范指引(Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices)。ISO 22716其主架構(gòu)之要求著重於工廠之現(xiàn)場(chǎng)…
化妝品企業(yè)皆知的是,從2013年7月份開始,ISO22716已經(jīng)成為出口歐洲強(qiáng)制性的實(shí)施政策。從歐洲進(jìn)出口加工國(guó)家的供應(yīng)鏈上看,它是一個(gè)大市場(chǎng),而要出口歐洲獲得這個(gè)市場(chǎng),就與ISO22716之間就存在著必然關(guān)系。ISO22716是2011年4月21日在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布公告后,才正式成為歐盟…
對(duì)于化妝品出口,每個(gè)地區(qū)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)不一樣,美洲國(guó)家是GMPC(US)美標(biāo),東盟國(guó)家是GMPC(ASEAN)東盟標(biāo),歐盟國(guó)家是GMPC(EU)歐標(biāo)以及ISO22716:2007,但是隨著最新的歐盟法規(guī)(EC)NO 1223/2009的出臺(tái),ISO22716:2007將成為最新的化妝品良好操作規(guī)范指引。