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醫(yī)療產(chǎn)品CE

CE認證辦理要多少錢呢

發(fā)布時間:2024/3/11 9:55:18   發(fā)布來源:xfhp298.cn    作者:通翔顧問
  CE認證的價格取決于兩方面,第一,發(fā)證機構(gòu),第二,產(chǎn)品

  1.我們先來講發(fā)證機構(gòu)。

  目前市場上的CE認證分為兩種,第一種是歐盟公告號機構(gòu)發(fā)證的報價較高,第二是國內(nèi)實驗室出具的CE證書,費用較低。大多數(shù)企業(yè)都會選擇TUV 、SGS等知名的發(fā)證機構(gòu)。

  其實歐盟承認的認證機構(gòu)有很多,完全可以選擇歐盟認可的任何認證機構(gòu)來通過CE認證

  CE認證只是產(chǎn)品的安全認證,并未對產(chǎn)品質(zhì)量進行認證。

  因此通過TUV或者是其他歐洲成員國認可的認證機構(gòu)區(qū)別并不大,國內(nèi)的認證機構(gòu)也可以發(fā)認證的證書。


CE認證代辦機構(gòu)


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  2.另外一個因素-產(chǎn)品。因產(chǎn)品不同,認證費用差別很大。

  產(chǎn)品不同,涉及到產(chǎn)品相關(guān)的指令不同,測試項目會不同,這塊費用就會有差異。

  比如機械設(shè)備CE認證一般一兩萬就夠了,電子產(chǎn)品幾千到幾萬不等。

  對于醫(yī)療器械而言,CE認證費用跨度更大,一類醫(yī)療器械CE認證費用有13萬就夠了,而二類、三類的醫(yī)療器械CE認證費用幾十萬到上百萬。

  另外同類型產(chǎn)品,帶有不同的功能如藍牙、WIFI、2G、3G、4G等,CE價格也都是不一樣的。


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